Ramy regulacyjne UE dotyczące składników kosmetycznych

Składniki kosmetyków w UE podlegają systemowi substancji zabronionych i podlegających ograniczeniom.

Substancje objęte ograniczeniami w kosmetykach UE odnoszą się do substancji, które są dopuszczone do stosowania w produktach kosmetycznych, ale muszą spełniać określone warunki i dopuszczalne stężenia.

Jakie są główne kategorie substancji objętych ograniczeniami w UE?

Substancje objęte ograniczeniami obejmują głównie:substancje z ogólnymi ograniczeniami skuteczności, barwniki, konserwanty, filtry UV i farby do włosów.

Wymiary ograniczeń obejmują: maksymalne dopuszczalne stężenia, mające zastosowanie typy produktów, ograniczenia dotyczące obszarów stosowania, ograniczenia dla określonych populacji (np. zabronione dla dzieci) oraz wymagania dotyczące ostrzeżeń na etykiecie.

01 Substancje z ogólnymi ograniczeniami skuteczności

Środki wybielające skórę(np. alfa-arbutyna),przeciwutleniacze(np. BHT),alergeny zapachowe(np. Alpha-Santalol),ekstrakty roślinne(np. acetylowany olejek wetiwerowy) itp., z ograniczeniami różniącymi się w zależności od skuteczności i charakterystyki ryzyka.

Najnowsze aktualizacje: Zgodnie z przepisami obowiązującymi od 2025 roku, substancje takie jakAlfa-ArbutynaIKwas kojowyzostały dodane do listy zastrzeżonej z określonymi limitami stężeń -3. Na przykład zawartość alfa-arbutyny jest ograniczona do maksymalnie 2% w kremach do twarzy i 0,5% w innych produktach.

02 Barwniki

Dozwolone są wyłącznie barwniki wymienione w dozwolonych dokumentach, z zastrzeżeniem ścisłych ograniczeń dotyczących stosowania na wrażliwych obszarach, takich jak oczy i usta. Niektóre barwniki są zabronione w produktach dla dzieci. Przykłady obejmująTlenki żelaza, dwutlenek tytanu, tlenek cynkuitp.

03 Konserwanty

Stosowany w celu hamowania rozwoju drobnoustrojów. Rozporządzenie określa maksymalne stężenie każdego środka konserwującego i odpowiednie rodzaje produktów (spłukanie-/pozostawienie-). Niektóre konserwanty wymagają ostrzeżeń, takich jak „unikaj kontaktu z oczami”. Przykłady obejmująFenoksyetanol, alkohol benzylowy, sorbinian potasu, benzoesan sodu, chlorofenezynaitp.

Niedawne zmiany (rozporządzenie 2026/78 obowiązujące od maja 2026 r.) wprowadzają nowe ograniczenia dotyczące konserwantów, takich jako-fenylofenol i o-fenylofenol sodu: maksymalnie 0,2% w-produktach do spłukiwania i 0,15% w produkcie do pozostawienia-w produktach, z ostrzeżeniami dotyczącymi wdychania i stosowania w produktach doustnych -1-5-6.

04 Filtry UV

Stosowany w produktach przeciwsłonecznych. Ograniczenia obejmują maksymalne stężenie, wymagania dotyczące testów fotostabilności oraz ograniczenia dotyczące kombinacji z innymi filtrami, aby zapewnić równowagę między skutecznością a bezpieczeństwem. Przykłady obejmująTlenek cynku, dwutlenek tytanu, metoksycynamonian etyloheksylu, oktokrylenitp.

05 Farby do włosów

Utworzono dużą liczbę szczegółowych wpisów dotyczących farb do włosów. W przypadku utleniających farb do włosów i podobnych produktów wyraźne ograniczenia obejmują maksymalne stężenie po zmieszaniu, limity czasu stosowania i wymagania dotyczące testów skórnych. Na przykład,p-Pochodne fenylenodiaminysą ograniczone do stężenia 2%.

Najnowsze aktualizacje przepisów

Ostatnie zmiany obejmująRozporządzenie 2025/877(obowiązuje od maja 2025 r.) orazRozporządzenie 2026/78(obowiązuje od maja 2026 r.) -1-4-5.

Kluczowe aktualizacje Rozporządzenia 2026/78 (obowiązujące od maja 2026 r.) -1-5-8:

Srebro (regulacja-w zależności od wielkości cząstek): Nano srebro i masywne srebro sązabroniony(Załącznik II). Proszek srebra (100 nm < średnica cząstek < 1 mm) jestograniczony: max 0,05% w produktach do pielęgnacji jamy ustnej oraz jako barwnik (CI 77820) max 0,2% w produktach do ust i cieniach do powiek.

Salicylan heksylu (nowa substancja podlegająca ograniczeniom): Dodano do załącznika III z-specyficznymi limitami dla produktu w zakresie od 0,001% (pasta do zębów) do 2% (zapachy wodno-alkoholowe). Niedozwolone w produktach dla dzieci poniżej 3 lat, z nielicznymi wyjątkami.

Substancje CMR: Wiele nowo sklasyfikowanych substancji CMR dodano do załącznika II (lista zabronionych), w tym różne sole kwasu nadborowego i wielo-ścienne rury węglowe -2-9.

Kluczowe aktualizacje rozporządzenia 2025/877 (obowiązuje od września 2025 r.) -4-7:

Dodano ponad 20 nowych substancji CMR do załącznika II, w tymTetrabromobisfenol-A(CAS 79-94-7) iTlenek trimetylobenzoilodifenylofosfiny (TPO)(CAS 75980-60-8).

Przeniesiono tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny z załącznika III (ograniczony) do załącznika II (zabroniony).